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华海药业10月8日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀片的新药简
华海药业10月8日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。西格列汀片主要用于治疗2型糖尿病。
截至目前,公司在西格列汀片美国项目上已投入研发费用约1214万元。
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