今日快讯:科济药业B:已向FDA递交解除临床暂停的申请

  • 发布时间:2024-10-09 13:02:01 来源:
标签:
导读 科济药业-B10月9日在港交所公告,近期美国食品药品监督管理局(FDA)对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷

科济药业-B10月9日在港交所公告,近期美国食品药品监督管理局(FDA)对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答覆,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计FDA将在30个自然日内给出答覆。

文章转载自:界面新闻网 非本站原创

  • 免责声明:本文由用户上传,如有侵权请联系删除!