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2023年2月,德(dé)曲妥珠单抗首次(cì)在(zài)中国获(huò)批(pī)上市,用于治(zhì)疗既往接受过(guò)一种或一种以上抗HER2药物(wù)治疗的不(bù)可(kě)切除或转移性HER2阳性成人乳(rǔ)腺癌患者。2023年7月,注(zhù)射(shè)用德曲(qū)妥珠单抗获得NMPA正式批准,本品(pǐn)单药适用于(yú)治(zhì)疗(liáo)既(jì)往(wǎng)在(zài)转移性疾(jí)病阶段(duàn)接(jiē)受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期(qī)间或完成辅助化疗(liáo)之后6个月内(nèi)复发的,不可切除或转(zhuǎn)移性(xìng)HER2低表达(dá)(IHC1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌患者。2023年(nián)11月(yuè),注射用德曲妥珠单抗的(de)新(xīn)适应症拟(nǐ)纳入优先审(shěn)评,单药用于治(zhì)疗(liáo)既(jì)往接受过(guò)两种或两种以(yǐ)上治疗(liáo)方案的局部(bù)晚期或转移(yí)性HER2阳性成(chéng)人(rén)胃或(huò)胃食管结(jié)合(hé)部腺(xiàn)癌患者。2024年8月,该新适应症的上(shàng)市申请获得正式批准(zhǔn)。
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