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  • 发布时间:2025-02-03 21:14:46 来源:
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导读【中国医药:子公司三洋药业药品(pǐn)通(tōng)过仿制(zhì)药(yào)一致性(xìng)评价】财联社11月13日电,中国(guó)医药(yào)公告,其全资子(zi)公司海南(nán)通用三洋药业(yè)有(yǒu)限(xiàn)公司收到(dào)国家(jiā)药监局核准签发的两份注射(shè)用头孢西丁钠(nà)的《药(yào)品(pǐn)补充申请(qǐng)批准(zhǔn)通(tōng)知书》,该药品(pǐn)通过仿制药质量和(hé)疗(liáo)效(xiào)一致(zhì)性评价。注射用头孢西丁钠(nà)为第二代(dài)半(bàn)合(hé)成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,可用于治(zhì)疗由(yóu)敏(mǐn)感细菌引起的严重感染。该药品一致性(xìng)评价累(lèi)计研发投入约(yuē)404万元(yuán)人民币(bì)。通过一致性评(píng)价有利于(yú)扩大(dà)该药品的市场份额,并为公司(sī)后续产品开展仿制药一致性评价工作(zuò)积(jī)累经验(yàn)。但受国家政策、市场环(huán)境(jìng)等不确定(dìng)因(yīn)素影响,该药品(pǐn)未来销(xiāo)售可能不(bù)达预期(qī)。

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